Výroba lekárskych elektródových vankúšikov zahŕňa mnoho kontrolovaných procesov.

Materiály sa konvertujú, vrstvy sa montujú, môže sa nanášať hydrogél, súčiastky sú rezané a spájané a hotové výrobky sú pred uvoľnením kontrolované.

Inšpekcia však výrobcom len povie, čo sa stalo s výrobkom v konkrétnom čase.

Pre proaktívnejší prístup môžu výrobcovia aj monitorovaťako sa správa samotný výrobný proces.

To je miesto, kde štatistické riadenie procesov, bežne známe akoSPC, môže hrať dôležitú úlohu.

Namiesto čakania na to, kým hotový produkt nespĺňa špecifikácie, SPC používa výrobné údaje na pomoc pri identifikácii zmien, trendov a nezvyčajných variácií počas behu procesu.

Pre výrobu lekárskych elektródových podložiek to môže poskytnúť ďalšiu vrstvu viditeľnosti procesu.

Štatistická kontrola procesov využíva merania zhromaždené počas výroby, aby pochopila, ako sa proces správa.

Namiesto toho, aby sa na jednotlivé merania pozerali izolovane, môžu výrobcovia skúmať údaje v priebehu času.

Predstavte si napríklad výrobný proces, kde sa periodicky zaznamenáva merateľná charakteristika.

Jedno meranie sa môže zdať normálne.

Ak sa však niekoľko po sebe idúcich meraní postupne pohybuje jedným smerom, tento vzor môže poskytnúť užitočné informácie o procese.

SPC pomáha výrobcom rozlišovať medzi:

• Očakávaná zmena procesu
• Nezvyčajná variácia
• Trendy
• Smeny
• Potenciálna nestabilita procesu

Cieľom nie je len nazbierať viac čísel.

To je napremeniť výrobné dáta na užitočné informácie o správaní procesov.

Lekárske elektródové podložky obsahujú viacero výrobných krokov a každý proces môže priniesť variáciu.

V závislosti od produktu a procesu môžu výrobcovia monitorovať charakteristiky súvisiace s:

• Rozmery
• Umiestnenie materiálu
• Zarovnanie vrstiev
• Výkon rezania
• Aplikácia hydrogélu
• Pripojenie alebo montáž
• Ďalšie merateľné charakteristiky procesu

Špecifické parametre, ktoré sa monitorujú, by mali byť určené dizajnom produktu a výrobným procesom.

Dôležitá zásada je tánie každý merateľný parameter sa musí stať parametrom SPC.

Dobré monitorovanie procesu zameriava pozornosť na charakteristiky, ktoré majú význam pre výkonnosť produktu alebo stabilitu procesu.

Jedným z najväčších rozdielov medzi tradičnou inšpekciou a SPC je spôsob interpretácie údajov.

Zvážte dva zjednodušené výrobné scenáre.

Scenár A

Merania zostávajú relatívne stabilné okolo očakávaného centra procesu.

Scenár B

Merania zostávajú v rámci špecifikácie, ale postupne sa v priebehu času pohybujú jedným smerom.

Ak sa berú do úvahy iba limity špecifikácie, obe situácie sa môžu javiť ako prijateľné.

Ale z hľadiska-kontroly procesu si scenár B zaslúži pozornosť.

Proces môže vykazovať známky zmenyskôr, ako sa produkt skutočne stane nezhodným.

To je jeden z dôvodov, prečo môže byť SPC užitočný.

Pomáha výrobcom pozerať sa ďalej:

"Je tento produkt prijateľný?"

a tiež sa opýtať:

"Správa sa proces podľa očakávania?"

Pred efektívnym použitím SPC musia výrobcovia pochopiť, odkiaľ môžu pochádzať odchýlky.

Variácie výroby môžu byť ovplyvnené mnohými faktormi, vrátane:

Materiály

Rôzne šarže materiálu môžu mať merateľné rozdiely v rámci ich akceptovaných požiadaviek.

Vybavenie

Nastavenia stroja, mechanický stav alebo prevádzkové podmienky môžu ovplyvniť výstup procesu.

Nástroje

Stav a zarovnanie nástroja môžu ovplyvniť procesy konverzie alebo rezania.

Životné prostredie

Niektoré výrobné procesy môžu byť citlivé na podmienky prostredia.

Ľudské faktory

Postupy nastavenia, zmeny a manuálne operácie môžu spôsobiť variácie.

Nastavenia procesu

Zmeny prevádzkových parametrov môžu ovplyvniť výsledný produkt alebo polotovar.

Toto sa niekedy zhrňuje pomocou konceptuRám 5M1E:

• Muž
• Stroj
• Materiál
• Metóda
• Meranie
• Životné prostredie

Účelom nie je predpokladať, že každá variácia má rovnakú príčinu.

Má poskytnúť štruktúrovaný spôsob skúmania, kde môžu mať zmeny procesu pôvod.

Praktický systém SPC možno považovať za nepretržitý cyklus:

Merať → Zaznamenať → Analyzovať → Skúmať → Zlepšiť → Znova monitorovať

Krok 1: Zmerajte

Príslušná charakteristika sa meria podľa zavedenej metódy.

Krok 2: Záznam

Výsledok sa zaznamená spolu s príslušnými výrobnými informáciami.

Krok 3: Analyzujte

Dáta sú kontrolované na vzory, variácie, posuny alebo iné signály.

Krok 4: Preskúmajte

Ak sa zistí nezvyčajný vzor, ​​výrobný tím skúma možné príčiny.

Krok 5: Zlepšite sa

V prípade potreby sa vykonávajú nápravné alebo preventívne opatrenia.

Krok 6: Monitorujte znova

Proces sa naďalej monitoruje, aby sa zistilo, či zmena priniesla zamýšľaný výsledok.

Vďaka tomu je SPC skôr nepretržitým procesom než jednorazovou{0}}aktivitou zameranou na kvalitu.

Toto rozlíšenie je dôležité pri diskusii o SPC.

Špecifikačné limitypopísať, čo musí produkt alebo proces spĺňať podľa definovaných požiadaviek.

Kontrolné limitysú štatistické hranice používané na pochopenie prirodzeného správania procesu na základe zozbieraných údajov.

Odpovedajú na rôzne otázky.

Limity špecifikácií vyžadujú:

Spĺňa výsledok definovanú požiadavku?

Kontrolné limity vám pomôžu opýtať sa:

Správa sa proces v súlade s jeho zavedeným vzorcom?

Proces preto môže zostať v rámci špecifikácie, pričom vykazuje nezvyčajný štatistický signál.

Naopak, proces môže mať relatívne stabilné správanie, ale stále môže byť sústredený na nevhodnom mieste vzhľadom na špecifikáciu.

To je dôvod, prečo by sa SPC nemalo považovať za jednoduchý spôsob kreslenia limitov špecifikácií na grafe.

Regulačná schéma je jedným z bežných nástrojov používaných v SPC.

Zvyčajne zobrazuje merania v chronologickom poradí spolu s centrom procesu a štatisticky odvodenými kontrolnými limitmi.

Graf umožňuje výrobným tímom vidieť, ako sa proces správa v priebehu času.

Namiesto prezerania stoviek čísel v tabuľke môžu inžinieri ľahšie identifikovať:

• Náhle zmeny
• Postupné trendy
• Nezvyčajná variácia
• Zhlukovanie
• Potenciálne odľahlé hodnoty
• Zmeny po úprave procesu

Presná metóda kontrolného-grafu závisí od typu monitorovaných údajov a spôsobu zhromažďovania meraní.

Preto by mal byť systém SPC navrhnutý okolo procesu a nie aplikovanie jedného formátu grafu na každú výrobnú charakteristiku.

Predstavte si výrobný proces, kde dôležité meranie zostalo historicky relatívne stabilné.

V priebehu času sa merania začnú postupne pohybovať.

Žiadne individuálne meranie zatiaľ neprekročilo svoju špecifikáciu.

Bez sledovania trendu môže proces pokračovať bez zmeny.

Pri vhodnom monitorovaní SPC môže trend spustiť vyšetrovanie.

Tím sa potom môže opýtať:

• Došlo k materiálnej zmene?
• Bolo vybavenie upravené?
• Boli vymenené nástroje?
• Zmenila sa podmienka nastavenia?
• Došlo k údržbe?
• Zmenili sa podmienky prostredia?
• Vyskytol sa problém so-systémom merania?

Účelom vyšetrovania nie je predpokladať, že SPC identifikovalo hlavnú príčinu.

skôrSPC poskytuje skorý signál, že proces si môže zaslúžiť pozornosť.

SPC závisí od údajov.

To znamená, že samotný proces merania musí byť spoľahlivý.

Ak merací systém zavedie nadmerné odchýlky, výsledné údaje SPC nemusia presne reprezentovať výrobný proces.

Z tohto dôvodu môžu výrobcovia zvážiť:

• Meracie zariadenia
• Metódy merania
• Kalibrácia
• Postupy operátora
• Opakovateľnosť merania
• Reprodukovateľnosť merania
• Metódy odberu vzoriek

To vedie k dôležitému princípu:

Lepšie grafy nedokážu kompenzovať nespoľahlivé merania.

Pred interpretáciou trendu procesu sa výrobcovia potrebujú uistiť, že údaje predstavujú sledovanú charakteristiku.

Môže byť lákavé zhromaždiť čo najviac výrobných údajov.

Viac údajov však automaticky neznamená lepšiu kontrolu procesov.

Ak sa každé meranie stane sledovaným parametrom, systém sa môže zbytočne skomplikovať.

Užitočný program SPC by sa mal zamerať na charakteristiky, ktoré sú zmysluplné.

Pri výbere možno zvážiť:

• Požiadavky na produkt
• Procesné riziko
• Historická variácia
• Požiadavky zákazníkov
• Výrobné skúsenosti
• Vzťah k výkonu produktu
• Schopnosť spoľahlivo merať charakteristiku

To vytvára praktickejší systém.

Cieľom nie je:

"Zbieraj všetko."

je to:

"Sledujte, na čom záleží."

SPC by nemal fungovať ako izolovaný systém kvality.

Môže fungovať spolu s inými výrobnými ovládacími prvkami.

Napríklad:

Vstupná kontrola materiálu

Pomáha overiť, či materiály spĺňajú definované požiadavky pred výrobou.

V-kontrole procesu

Kontroluje príslušné charakteristiky počas výroby.

SPC

Monitoruje správanie a zmeny procesov v priebehu času.

Záverečná kontrola

Potvrdzuje hotové{0}}požiadavky na produkt pred vydaním.

Validácia procesu

Poskytuje zdokumentovaný dôkaz, že definovaný proces môže za stanovených podmienok konzistentne dosahovať zamýšľaný výsledok.

Tieto aktivity odpovedajú na rôzne otázky.

Spoločne poskytujú ucelenejší obraz o riadení výroby.

SPC je tiež užitočný nad rámec jednoduchej identifikácie abnormálnych stavov.

Dlhodobé{0}}výrobné údaje môžu výrobcom pomôcť pochopiť, ako sa proces správa v nasledujúcich oblastiach:

• Rôzne výrobné obdobia
• Rôzne šarže materiálu
• Cykly údržby zariadenia
• Zmeny nástrojov
• Vylepšenia procesov
• Konfigurácie produktu

Táto historická perspektíva môže podporiť neustále zlepšovanie.

Napríklad po implementácii zlepšenia procesu je možné skontrolovať výrobné údaje, aby sa zistilo, či sa odchýlka skutočne znížila, alebo či pozorované zlepšenie bolo len dočasné.

To vytvára spätnú väzbu:

Výroba → Dáta → Analýza → Zlepšenie → Výroba

Postupom času to môže pomôcť výrobným tímom získať hlbšie znalosti o svojich procesoch.

Pre výrobcu lekárskych elektródových podložiek nie je SPC o tom, aby bola výroba zbytočne štatistická.

Ide o zviditeľnenie správania procesov.

Výrobná linka môže zvonku vyzerať stabilne.

Údaje však môžu odhaliť zmeny, ktoré je ťažké vidieť vizuálne.

To je obzvlášť cenné pre produkty vyrábané opakovane počas dlhých výrobných období.

Čím viac histórie výroby výrobca akumuluje, tým viac príležitostí má na pochopenie:

• Normálna variácia procesu
• Opakujúce sa vzory
• Posuny procesov
• Zmeny súvisiace-s vybavením
• Trendy-súvisiace s nástrojmi
• Účinky zlepšovania procesov

Tieto znalosti sa stávajú súčasťou procesnej expertízy výrobcu.