Štvorcové elektródy TENS 50x50 mm

Štvorcové elektródy TENS 50x50 mm
Podrobnosti:
Priemyselná výroba štvorcových elektród TENS 50x50 mm funguje v čistých priestoroch triedy 8 s certifikátom ISO 13485 s použitím viacdutinových rotačných vysekávacích strojov.

Konverzia funguje na 8-prúdovom rotačnom lise vybavenom vákuovým odstraňovaním matrice odpadu.

Medzery medzi nákovovým valčekom a reznou hranou z karbidu volfrámu sú udržiavané v rozmedzí 2,0 um, aby sa elastický hydrogél strihal čisto bez rozstrapkania hrán.

Hotové elektródy sa v súpravách po štyroch uložia na silikonizované uvoľňovacie podložky, zatavia sa do viacvrstvových PET/AL/PE bariérových vrecúšok prepláchnutých dusíkom s uzatvárateľnými vrchnými časťami na zips a kontrolujú sa pomocou inline optických kamier.

Minimálna zmluvná výrobná objednávka je 10 000 vrecúšok (40 000 jednotlivých elektródových podložiek).
Zaslať požiadavku
Na stiahnutie
Popis
Technické parametre
 

OEM Štvorcové elektródy TENS 50x50 mm|2x2 palcové podložky|TOP-RANK

 

 

B2B contract manufacturing of square 50x50 mm (2x2 inch) TENS/EMS electrode pads. Features 3.5 mm radius anti-curl corners, multi-strand fan-crimped 2.0 mm pigtail leads with >zadržanie ťahu 40N,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and high-speed rotary die multi-cavity converting.

 

Prehľad produktov

 

Štvorcové elektródy TENS s rozmermi 50 x 50 mm (nominálne 2 x 2 palce) slúžia ako rozmerová základňa pre klinickú elektroterapiu a OTC neuromuskulárnu stimuláciu. Toto špecifické štvorcové usporiadanie, ktoré poskytuje aktívnu stopu približne 25 cm2, je navrhnuté pre symetrické umiestnenie naprieč bilaterálnymi svalovými skupinami, paraspinálnymi dráhami a stredne veľkými svalmi končatín. Podložka funguje pri dvojfázovej pulznej stimulácii na aktiváciu kožných aferentných buniek bez rozliatia náboja mimo cielených anatomických hraníc.

Vysokovýkonný klinický obrat a distribúcia hmotnosti odhaľujú tri špecifické režimy mechanického a elektrického zlyhania, ktoré sú vlastné elektródam štvorcového formátu:

  • Koncentrácia vrcholového stresu v 90-stupňových rohoch:Bežné spracovateľské linky často používajú ostré štvorcové matrice na zjednodušenie odstraňovania šrotu. Pri umiestnení na ohybné anatomické roviny pod tesným oblečením sa mechanické šmykové napätie sústreďuje na špicaté 90-stupňové hroty. Trenie spôsobené pohybujúcou sa látkou zachytí tieto rohy, odlepí zadnú stranu a zrúti aktívnu kontaktnú plochu z 25 cm2 na menej ako 12 cm2, čo spôsobí vážne nadvihnutie okrajov.
  • Hydrogélový sliz so studeným tokom počas viacprúdovej rotačnej konverzie:Hromadná výroba doštičiek 50x50 mm využíva 6- až 8-dutinové rotačné nástroje pracujúce pri rýchlostiach linky nad 30 metrov za minútu. Kompresné šmykové sily počas nárazov čepele stláčajú mäkké hydrogély laterálne. Nekontrolované prúdenie za studena tlačí viskózny gél do obvodu matrice, kontaminuje okraje uvoľňovacej vložky, spôsobuje prilepenie vložiek k vnútrajšku vrecka a vytvára lepivé okraje pri otvorení.
  • Okrajové lemovanie poľa a bodanie hrán cez hranice kvadrantov:V štvorcovej geometrii sa siločiary elektrického poľa prirodzene tlačia pozdĺž priamych okrajových hraníc a pravouhlých hrán. Ak vodivej uhlíkovej vrstve chýba jednotný objemový objemový odpor, náboj sa vysype prednostne po vonkajšom obvode, než aby sa šíril cez strednú rovinu 25 cm2. Miestna hustota prúdu pozdĺž okrajov presahuje 2,0 mA/cm2, čo spôsobuje pichavé pocity predtým, ako centrálny cieľový sval dostane primeranú stimuláciu.

Táto štvorcová platforma s rozmermi 50 x 50 mm obsahuje CNC obrábané rotačné nástroje, ktoré prepožičiavajú všetkým štyrom rohom súvislý oblúk s polomerom 3,5 mm, čím sa eliminujú ostré hroty, aby sa zabránilo zaseknutiu trením. Vodivý substrát používa vysokodisperzný uhlíkový polyetylénový film udržiavaný na izotropnom povrchovom odpore 30 až 45 Ohm/sq, distribuujúci prúd rovnomerne na celú plochu kontaktu 24,8 cm2. Kontaktný hydrogél využíva zvýšenú hustotu zosieťovania formulovanú tak, aby zastavila bočné prúdenie chladu počas 30 m/min. konvertujúcich úderov pri zachovaní lepivosti odlupovania 3,8 N až 5,2 N/25 mm. Vyrábame tento štandardný rozmer 2 x 2 palce z tkaniny spunlace, hnedého trikotu a penových nosičov pre výrobcov OEM zdravotníckych pomôcok, klinických distribútorov a zdravotnícke značky.

 

Technický a inžiniersky popis

 

Priemyselná výroba štvorcových elektród TENS 50x50 mm funguje v čistých priestoroch triedy 8 s certifikátom ISO 13485 s použitím viacdutinových rotačných vysekávacích strojov. Prierez pozostáva z piatich funkčných vrstiev:

  1. Vonkajší flexibilný nosič:Spunlace netkaná textília s hmotnosťou 60 až 65 g/m2 vyrobená zo zmesi polyesteru a viskózy v pomere 70:30 (alebo 1,0 mm polyetylénovej peny s uzavretými bunkami pre vodotesné aplikácie). Vodou zapletená vláknitá štruktúra poskytuje vyvážené predĺženie v ťahu (25 % v smere stroja, 45 % v priečnom smere), pričom sa prirodzene ohýba cez krivky spoja bez prenosu napätia pri odlupovaní na vrstvu lepidla.
  2. Lekárske lepiace lepidlo:Zosieťované čisté akrylové lepidlo citlivé na tlak lekárskej kvality aplikované v hmotnosti náteru 35 až 45 g/m2, spájajúce tkaninu z tkanín s vodivou fóliou bez krvácania cez póry tkaniny.
  3. Izotropný vodivý uhlíkový vodič:Nosič z polyetylénu s nízkou hustotou s hrúbkou 45 um naplnený vodivými sadzami. Fólia poskytuje odpor povrchu medzi 30 a 45 Ohm/sq po celej ploche 50 x 50 mm, pričom rozptyľuje prichádzajúci prúd od stredu k okrajom.
  4. Montáž kotvy Leadwire:Flexibilný 26 AWG viacžilový medený drôt obalený PVC izoláciou spomaľujúcou horenie. Odizolované medené jadro je rozložené do vejárového vzoru a ukotvené k vodivému uhlíkovému filmu pomocou vodivej na tlak citlivej lepiacej prenosovej pásky. Vystužená polyesterová náplasť je nalaminovaná priamo na medený spoj a upína zakončenie drôtu proti axiálnemu šmykovému zaťaženiu. Distálny koniec je zakončený vstrekovanou 2,0 mm zásuvkou kompatibilnou so štandardnými kolíkovými vodičmi stimulátora.
  5. Vodivý tuhý hydrogél:Tuhý hydrogél zosieťovaného polyakrylátu potiahnutý štrbinovou matricou (hrúbka 0,85 mm až 1,00 mm). V zložení s glycerolom farmaceutickej kvality, čistenou vodou a elektrolytovými soľami chloridu sodného si hydrogél zachováva rovnovážnu aktivitu vody, ktorá potláča odparovanie počas skladovania pri okolitom prostredí, pričom dodáva objemový odpor pod 20 Ohm-cm.

Konverzia funguje na 8-prúdovom rotačnom lise vybavenom vákuovým odstraňovaním matrice odpadu. Medzery medzi nákovovým valčekom a reznou hranou z karbidu volfrámu sú udržiavané v rozmedzí 2,0 um, aby sa elastický hydrogél strihal čisto bez rozstrapkania hrán. Hotové elektródy sa v súpravách po štyroch uložia na silikonizované uvoľňovacie podložky, zatavia sa do viacvrstvových PET/AL/PE bariérových vrecúšok prepláchnutých dusíkom s uzatvárateľnými vrchnými časťami na zips a kontrolujú sa pomocou inline optických kamier. Minimálna zmluvná výrobná objednávka je 10 000 vrecúšok (40 000 jednotlivých elektródových podložiek).

 

Kľúčové vlastnosti

 

  • Nepretržitá vysekávaná geometria s polomerom 3,5 mm (eliminácia akútnych koncentrácií vrcholového napätia a rolovania vyvolaného odevom)

    Štandardné štvorcové elektródy 50 x 50 mm vyrezané s ostrými 90-stupňovými rohmi sa pri nosení pod každodenným oblečením predčasne odlepia. Ostrý vrchol funguje ako geometrický ohniskový bod: bočný ťah látky pohybujúci sa po pokožke pôsobí koncentrovaným peelingovým momentom na kontaktnú zónu merajúcu menej ako 1 štvorcový milimeter. Akonáhle sa roh nadvihne, voľná tkanina zachytí ďalší pohyb a rýchlo odlúpne podložku z pokožky. Toto mechanické slabé miesto odstraňujeme lisovaním našich podložiek s rozmermi 50 x 50 mm so súvislými zaoblenými rohmi s polomerom 3,5 mm pomocou kalených rotačných lisovníc z karbidu volfrámu. Hladké zakrivenie rozdeľuje vonkajšie trecie sily tangenciálne pozdĺž obvodu a nie sústreďuje napätie na bod. V štandardizovaných testoch odierania tento zaoblený obvodový profil vydrží viac ako 200 cyklov dynamického trenia tkaniny bez nadvihnutia rohov, pričom si zachová celých 24,8 cm2 aktívnej stopy počas chôdze pacienta.

     

  • Hydrogélová sieť odolná voči šmyku pre viacdutinové nástroje (zastavenie studeného toku po obvode a blokovanie vrecka pri rýchlostiach 30 m/min)

    Pri veľkoobjemovej automatizovanej konverzii sa elektródy 50x50 mm spracovávajú na 6- alebo 8-dutinových rotačných linkách, ktoré bežia pri rýchlosti pásu nad 30 metrov za minútu. Štandardné mäkké hydrogély vykazujú viskoelastický studený tok pri rýchlych úderoch lisovnicou: keď čepeľ preniká do viacvrstvovej siete, mechanické stlačenie vytláča nezosietovanú tekutú fázu laterálne do vyrezaných kanálikov. Tento vytlačený hydrogél vyteká za hranicu nosiča, zhromažďuje sa na uvoľňovacej podložke a počas skladovania sa prilepí na vnútornú stranu fóliového vrecka. Zabránime studenému toku úpravou procesu UV fotopolymerizácie, zvýšením pomeru multifunkčného zosieťovacieho činidla PEGDA, aby sa zdvihol pokojový modul pružnosti v šmyku gélu. Zosieťovaná sieť odolá milisekundovému nárazu lisovacej čepele bez bočného posunu. Okraje rezu zostávajú suché, ostré a rozmerovo stabilné, čím sa eliminuje tvorba bahna na okrajoch, čo zabraňuje priľnutiu obalu a zaisťuje sa čistá a nelepivá manipulácia pri otvorení.

     

  • Riadenie planárnej hraničnej impedancie 25 cm2 (rovnomerná disperzia náboja cez miesta umiestnenia paraspinálneho svalu)

    Keď sú elektródy 50 x 50 mm rozmiestnené symetricky pozdĺž bilaterálneho vzpriamovača chrbtice alebo horného trapézu, ploché štvorcové okraje prebiehajú paralelne s pozdĺžnymi svalovými vláknami. Ak má podkladový uhlíkový film nepravidelný povrchový odpor, pulzný prúd sa sústreďuje pozdĺž priameho okraja smerujúceho k protiľahlej elektróde a vytvára efekt okrajového okraja. Toto úzke hrdlo periférneho prúdu zvyšuje lokálnu prúdovú hustotu nad 2,0 mA/cm2, čo spôsobuje kožné štípanie pred dosiahnutím cieľového prahu svalovej kontraktúry. Naša platforma to rieši použitím extrudovanej polyetylénovej vrstvy naplnenej uhlíkom, ktorá má prísne kontrolovaný odpor povrchu 30 až 45 Ohm/sq po celej ploche 25 cm2. Fólia poskytuje riadenú laterálnu rovinnú impedanciu, ktorá vyrovnáva tok prúdu medzi stredom a okrajmi. Náboj vstupuje do hydrogélu ako rovnomerná rovinná vrstva, ktorá potláča periférne strapce a umožňuje klinickým používateľom zvýšiť amplitúdu stimulácie bez pocitov pálenia na hraniciach.

 

Aplikácie

 

DME / HME Medicare časť B doplnenie predpisu (HPCCS E0720 / E0730)

Štandardný štvorcový formát 50 x 50 mm, ktorý spĺňa podmienky podľa účtovacích kódov Medicare časť B pre dvojzvodové (E0720) a štvorvodičové (E0730) elektroterapeutické zariadenia; dodáva sa v mesačných 4-taškových zatavených fóliových baleniach pacientom s chronickou bolesťou, ktorí zvládajú bolesť dolnej časti chrbta, cervikálnu spondylózu a osteoartritídu.

 

Nemocničné ambulantné rehabilitačné a fyzioterapeutické suity

Štandardný spotrebný materiál nasadený na pracoviskách klinickej elektroterapie počas TENS, EMS a interferenčných ošetrení na mobilizáciu kĺbov, moduláciu bolesti mäkkých tkanív a prevýchovu svalov.

 

Spotrebiteľské OTC vreckové TENS/EMS balík zariadení

Balené ako štandardné štartovacie súpravy a maloobchodné doplnkové balíčky pre prenosné digitálne stimulátory predávané prostredníctvom maloobchodných sietí lekární a cezhraničných kanálov elektronického obchodu.

OEM a súkromná značka

 

  • Možnosti podpory, formáty balenia a branding na kľúč:Dodávame štandardné konfigurácie 50x50 mm na mieru podľa špecifikácií klienta:

    · Podkladové materiály:Štandardná biela spunlace netkaná textília (priedušná, pružná); hnedá trikotová tkanina (odolná proti opotrebovaniu, tónovaná do kože pre diskrétne nosenie); alebo 1,0 mm biela PE pena s uzavretými bunkami (nepriepustná pre tekutiny v prostredí hydroterapie).

    · Prispôsobenie Leadwire:Štandardné 10 cm až 15 cm pigtailové vodiče s lisovanými 2,0 mm zásuvkami s bezpečnostnými zásuvkami (biele, čierne alebo priesvitné PVC/TPE); k dispozícii vlastné dĺžky drôtov; voliteľné 3,5 mm alebo 4,0 mm západkové svorky.

    · Formáty balenia:Balené 4 vankúšiky vo viacvrstvovom PET/AL/PE bariérovom fóliovom vrecku s uzatvárateľným vrchným dielom na zips; 40-vložkové klinické vrecká na objem; vrecká podporujú plnofarebnú hĺbkotlač, logá klientov a serializované čiarové kódy UDI.

     

  • Dvojstredová mechanika prívodného reťazca:Veľkoobjemová chemická syntéza surového hydrogélu, kontinuálna extrúzia vodivého uhlíkového PE filmu, adhézne poťahovanie tkanín a primárne automatizované kladenie olovených drôtov prebieha natívne v našom primárnom závode v Číne. Vysokorýchlostné rotačné vysekávanie na viacerých staniciach, kontrola optickou kamerou, hermetické utesnenie fóliových vrecúšok, finálna kartonáž v čistých priestoroch a cesta paletizácie kontajnerov cez naše centrum vo Vietname, čím sú medzinárodní B2B kupujúci chránení pred regionálnymi tarifami na lekársky spotrebný materiál a clami podľa § 301.

 

Certifikácie

 

  • Elektrická bezpečnosť a overenie ANSI/AAMI:Produktové rady spĺňajú požiadavky FDA 21 CFR 882.1320 pre kožné elektródy a normy IEC 60601-1 Typ BF pre elektrickú bezpečnosť. Rutinné odbery vzoriek potvrdili, že sila vloženia/zadržania 2,0 mm zásuvky zostáva medzi 5N a 15N po 50 cykloch pripojenia a odpor ťahania zvodového drôtu trvalo prekračuje 40N.

     

  • Prísnosť dermálnej biokompatibility ISO 10993:Hlavné výrobné šarže prechádzajú testovaním v akreditovaných nezávislých testovacích laboratóriách, ktoré potvrdzujú prísny súlad s normami ISO 10993-5 (stupeň cytotoxicity in vitro 0/1), ISO 10993-10 (senzibilizácia pokožky: 0 % alergická odpoveď) a ISO 10993-23 (index primárneho podráždenia kože=0.0). Vankúšiky sú certifikované 100% prírodným kaučukovým bez latexu, necytotoxické a nedráždivé pri viacdenných opakovaných aplikačných protokoloch.

     

  • Ovládacie prvky výrobného systému MDSAP a ISO 13485:Linky na kontinuálne nanášanie, rotačné vysekávacie šachty a operácie balenia do vreciek prebiehajú prísne podľa certifikovaných regulačných rámcov ISO 13485:2016 a MDSAP (zahŕňajúcich US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Neprerušené elektronické záznamy o histórii zariadenia (DHR) zachytávajú nespracované hodnoty ťahu netkanej textílie, povrchový odpor uhlíkového filmu, hmotnosti hydrogélového povlaku a údaje o ťahovej sile oloveného drôtu pre úplnú sledovateľnosť šarže.

 

Technické často kladené otázky

Otázka: Prečo zmena z 90-stupňového pravého uhla na roh s polomerom 3,5 mm znižuje odlupovanie spôsobené trením na pohyblivých anatomických povrchoch?

Odpoveď: Keď je elektróda prilepená na kožu pod odevom, kĺzavý kontakt látky cez podložku vytvára mechanické šmykové trenie. V podložke s 90-stupňovými rohmi v pravom uhle pôsobí ostrý hrot ako mechanický koncentrátor napätia: kontaktná plocha rohovej špičky je mikroskopická, čo znamená, že aj malý bočný ťah od odevu vytvára vysoký odlupovací moment na jednotku plochy. Akonáhle sa vrchol rohu zdvihne, zdvihnutá tkanina zachytí ďalšie trenie, čím sa delaminácia šíri smerom dovnútra po obvode. Vyrazenie podložky s polomerom 3,5 mm krivky eliminuje bod koncentrácie špicaté napätie. Keď sa oblečenie ťahá cez podložku, trecia sila narazí skôr na tangenciálny oblúk ako na ostrý roh. Šmykové zaťaženie sa rozdeľuje hladko pozdĺž obvodovej krivky a nie je zamerané na jeden bod. Testovanie mechanického odlupovania dokazuje, že zaoblenie rohov zvyšuje prahovú silu potrebnú na začatie zdvíhania hrán o viac ako 60 % v porovnaní so štvorcovými podložkami s ostrými rohmi, pričom pri každodennom pohybe pacienta udržiava obvod v jednej rovine s pokožkou.

Otázka: Ako vyteká hydrogélová hrana s viacerými dutinami pri kontinuálnej konverzii pásu rýchlosťou 30 m/min.

  1. Odpoveď: Pri vysokorýchlostnej výrobe podložiek s rozmermi 50 x 50 mm cez 8-prúdové pásy s rýchlosťou 30 m/min musia rotačné lisovacie čepele prerezať viacvrstvové lamináty obsahujúce vláknitú tkaninu spunlace, hustú uhlíkovú PE fóliu a mäkký elastomérny hydrogél. Pevné hydrogély vykazujú viskoelastický tok pri mechanickom stláčaní: keď tupá čepeľ matrice alebo nadmerný rezný tlak pritlačí materiál proti valcu nákovy, tlakové napätie prinúti gél vytekať laterálne preč od línie rezu. Tento vytlačený hydrogél vyteká pozdĺž obvodových zárezov, kontaminuje uvoľňovaciu vložku a spôsobuje prilepenie balených vankúšikov vo fóliových vrecúškach. Okrajový sliz kontrolujeme pomocou troch parametrov nástrojov a procesov:1.Geometria a vôľa nástrojov:Rotačné zápustkové valce sú vyrobené z pevného karbidu volfrámu s reznými uhlami brúsenými žiletkou (zvyčajne 42 stupňov). Vôle medzi čepeľou a nákovou sú udržiavané v rozmedzí 2,0 um, čo zaisťuje ostrý, čistý strihový rez cez hydrogél bez kompresného drvenia.2.Stabilizácia napätia na webe:Nepretržité napnutie tkaniny na 8-prúdovej konvertovacej linke je udržiavané servopoháňanými napínacími valcami v tesnom napínacom okne, čím sa udržiava predĺženie tkaniny pod 1,0 %. To bráni napínaniu hydrogélu v ťahu pred záberom s matricou, čo by inak spôsobilo elastické odpruženie a tvorbu okrajových lemov po rezaní.3.Kalibrácia hustoty krížových väzieb:Hydrogél vytvrdzovaný UV žiarením je formulovaný s vyšším pomerom multifunkčných kovalentných zosieťovadiel, čím sa zvyšuje jeho pokojový modul pružnosti v šmyku. Pevnejšia gélová matrica odoláva laterálnemu studenému toku počas milisekundového trvania strihu úderu rotačnej matrice, čím sa vytvárajú čisté, suché okraje, ktoré nekrvácajú a nelepia sa počas balenia do vrecka.

 

 

Výrobcovia elektroterapeutických zariadení, distribútori spotrebného materiálu DME a maloobchodné značky súkromných značiek si môžu vyžiadať oficiálne certifikáty analýzy (COA), protokoly ťahových skúšok, dokumentáciu testovania biokompatibility ISO 10993 a neznačkové 4-blokové hodnotiace fóliové vrecká (štvorcové 50 x 50 mm).

👉 [Požiadať o štvorcové 50 x 50 mm TENS balíčky na vyhodnotenie elektród]

 

 

Populárne Tagy: štvorcové 50x50 mm desiatky elektród, Čína štvorcové 50x50 mm desiatky elektród výrobcovia, dodávatelia, továreň, Elektróda, Podložky s veľkými desiatkami, Elektródy desiatok, Desiatky lepivé podložky, Terapeutické podložky, Bezdrôtové elektródové podložky

Špecifikácie

 

Analytický parameter Engineering Baseline Testovací štandard
Nominálne rozmery 50 mm x 50 mm (+/- 0.5 mm) Štandardné 2x2 palce
Rohová geometria Nepretržité vysekávanie rohov s polomerom 3,5 mm Eliminuje 90-stupňové uhly
Oblasť aktívneho kontaktu Cca . 24.8 cm2 (započítanie pre polomer rohov) Celotvárové vedenie
Podkladový substrát 60 až 65 g/m2 netkaná textília Spunlace (biela/hnedá) Priedušná matrica
Leadwire terminál 2,0 mm zapustená zásuvka (tvarované PVC/TPE) IEC 60601-1
Sila vytiahnutia drôtu Axiálna ťažná sila > 40 N (typicky: 45 N až 60 N) Prípravok na skúšku ťahom
Vodivý substrát Polyetylénová fólia plnená uhlíkom (hrúbka: 45 um) Izotropný
Odolnosť povrchovej vrstvy 30 až 45 Ohm/sq na celej ploche 25 cm2 Štvorbodová sonda
Vodivý hydrogél Zosieťovaný polyakrylátový tuhý hydrogél (0,85 mm) Polymerizované UV žiarením
Objemový odpor < 20.0 Ohm-cm at 1 kHz (Typical: 10 to 14 Ohm-cm) Štvorelektródový článok
90-stupňová odlupovacia priľnavosť 3,8 N až 5,2 N / 25 mm na leštenej nehrdzavejúcej oceli ASTM D3330
Cykly opakovanej aplikácie 30 až 50 aplikácií na čistú a suchú pokožku Klinický protokol
Uvoľňovacia vložka 75 um Transparentný PET s vyrovnávacou mriežkou 10x10 mm Ľahko odlupovateľný silikón
Konfigurácie balenia 4 ks na PET/AL/PE fóliové vrecko Zip-Lock; 36-mesačná doba použiteľnosti Viacvrstvová bariéra
Zaslať požiadavku