Holterove monitorovacie EKG elektródy

Holterove monitorovacie EKG elektródy
Podrobnosti:
Priemyselná výroba Holterových monitorovacích elektród EKG zahŕňa konverziu kotúča-na{1}}rolu (R2R), mechanické vytyčovanie očiek ofsetom, tlač vodivého mostíka a dávkovanie hydrogélu v čistých priestoroch.

Základ používa vysoko{0}}pevnú, priedušnú 60{g/m² netkanú alebo flexibilnú polyetylenovú penovú sieť s hustotou 60{g/m² s uzavretými -bunkami potiahnutú medicínskym-hypoalergénnym akrylovým lepidlom-citlivým na tlak (PSA).

Na rozdiel od štandardných vycentrovaných konfigurácií je sieťka podrobená duálnemu-umiestnenému raziacemu-dierovaciemu otvoru: jeden otvor drží snímacie jadro, zatiaľ čo samostatný otvor – umiestnený 15 mm až 20 mm od stredu- na predĺženom jazýčku – prijíma masívnu nerezovú -oceľ alebo nikel{6}} pokovovaný z mosadze.

Vysoko{0}}vodivý uhlíkový-mostík strieborného atramentu je-vytlačený na pripojenie offsetového uzáveru k centrálnemu Ag/AgCl-naprašovaciemu očku ABS, čím poskytuje neprerušovanú elektrickú kontinuitu cez mechanickú medzeru.

Polyakrylamidová hydrogélová formulácia s vysokou{0}}kohéziou a predĺženým{1}}opotrebením – plastifikovaná pomocou farmaceutických -polyolov a elektrolytov proti -poteniu – je vytlačená štrbinou- do centrálnej snímacej jamky s kalibrovanou hrúbkou vrstvy (1,0 mm až 1,2 mm).

Viac{0}}zónová UV fotopolymerizácia uzamyká polymérne reťazce do vysoko-elasticity 3D siete. Vysokorýchlostné-rotačné raziace-rezačky vyrazia slzu alebo tvar-osem geometrií s hladkými obvodovými polomermi.

Hotové elektródy sú nalepené na silikonizované PET uvoľňovacie karty v súpravách po 3, 5 alebo 7 (zodpovedajúce komerčným konfiguráciám Holterových elektród) a hermeticky uzavreté do fóliových bariérových vreciek s nulovým -MVTR pod kontrolou ISO 13485 v čistých priestoroch. Minimálny prah zmluvnej výroby je 300 000 kusov.
Zaslať požiadavku
Na stiahnutie
Popis
Technické parametre
 

OEM Holter Monitorovacie elektródy EKG|Ambulantné EKG podložky|TOP-HODNOTENIE

 

 

Veľkoobchodný B2B Holter monitorovacie elektródy EKG počas 24-hodinového až 7{5}}dňového ambulantného skríningu arytmie. Formulované s oddelenými patentkami mimo stredu, priedušnými podložkami s vysokou priľnavosťou a základnou stabilitou pod 10 UV.

 

Klinický a fyzikálny profil

 

Tieto Holterove monitorovacie elektródy EKG fungujú ako vysoko{0}}stabilné, pohyb{1}}imunitné bio{2}}potenciálne senzorové rozhrania navrhnuté explicitne pre nepretržitú 24-hodinovú, 48{9}}hodinovú, 72{10}}hodinovú a predĺženú 7{12}}dňovú ambulantnú srdcovú telemetriu. Diagnostika prechodných, paroxyzmálnych srdcových príhod-ako je intermitentná synkopa, tichá paroxyzmálna fibrilácia predsiení (pAF), nevysvetliteľné palpitácie a post{15}}bloky vedenia po ablácii{16}}si vyžaduje neprerušované fyziologické zaznamenávanie, kým sa pacienti venujú bežným denným aktivitám, cvičia a spia. V štandardných centrovaných{18}}cvakacích elektródach predstavuje ambulantný fyzický pohyb vážne elektro{20}}mechanické prekážky: zvodové drôty sa zachytia na oblečení a ťahajú sa počas nočného hádzania a otáčania, čím sa torzné mechanické šmyky prenášajú priamo do centrálneho vodivého gélu. Toto mechanické narušenie nakloní rozhranie gélovej-kože, čím sa generujú pohybové artefakty s vysokou-amplitúdou a prechádzanie základnej línie, ktoré napodobňuje polymorfnú komorovú tachykardiu alebo falošné asystolické pauzy. Okrem toho hromadenie potu pod okluzívnymi páskami počas viacdenných monitorovacích období vedie k zmäkčeniu lepidla, nadvihnutiu okrajov a závažnej kontaktnej dermatitíde. Táto špecializovaná platforma Holterových elektród zahŕňa mimo{25}}stredovú (offsetovú) architektúru plávajúceho zaskakovania, ktorá mechanicky izoluje ťahače káblov od centrálnej snímacej šachty. Elektróda spárovaná so stechiometrickým jadrom snímača striebro/chlorid strieborný (Ag/AgCl), iónovým hydrogélom proti vysychaniu a priedušným nosičom spunlace odvádzajúcim vlhkosť, zaručuje ultra-plochú základnú hladinu hluku (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.

 

Offsetová výrobná kinetika a pracovný postup konverzie

 

Priemyselná výroba Holterových monitorovacích elektród EKG zahŕňa konverziu kotúča-na{1}}rolu (R2R), mechanické vytyčovanie očiek ofsetom, tlač vodivého mostíka a dávkovanie hydrogélu v čistých priestoroch. Základ používa vysoko{4}}pevnú, priedušnú 60{g/m² netkanú textíliu z netkanej alebo flexibilnej uzavretej{7}}polyetylénovej peny s hustotou 60{g/m² potiahnutú medicínskym-hypoalergénnym akrylovým lepidlom-citlivým na tlak (PSA). Na rozdiel od štandardných vycentrovaných konfigurácií je sieťka podrobená duálnemu{11}}dierovaniu{12}}stanicami: jeden otvor drží snímacie jadro, zatiaľ čo samostatný otvor{13}}umiestnený 15 mm až 20 mm mimo-stred na predĺženom jazýčku-prijíma masívny{1}nerez{9} poniklovaný{18} stud. Strieborný atramentový mostík s vysokou-vodivosťou z uhlíka{22}}sieťotlačou{23}}spája ofsetový uzáver s centrálnym Ag/AgCl-nastriekaným ABS očkom, čím poskytuje neprerušovanú elektrickú kontinuitu cez mechanickú medzeru. Polyakrylamidový hydrogél s vysokou-kohéziou, predĺženým{27}}opotrebením-plastifikovaným pomocou farmaceutických-polyolov a elektrolytov proti poteniu-je štrbinová{32}}vytlačená do centrálnej snímacej jamky s hrúbkou 1,0 mm na kalibráciu 1 mm. Multi-zónová UV fotopolymerizácia uzamyká polymérne reťazce do vysoko-elastickej 3D siete. Vysokorýchlostné -rotačné{41}}rezačky vyrazia slzu alebo tvar{42}}osem s hladkými obvodovými polomermi. Hotové elektródy sú nalepené na silikónované uvoľňovacie karty PET v súpravách po 3, 5 alebo 7 (zodpovedajúce komerčným konfiguráciám Holterovej elektródy) a hermeticky uzavreté do fóliových bariérových vreciek s nulovým{47}}MVTR pod kontrolou ISO 13485 v čistých priestoroch. Minimálny prah zmluvnej výroby je 300 000 kusov.

 

Základné inžinierske aktíva

 

  • Off-Center Floating Snap Architecture (odpojenie dynamického krútiaceho momentu kábla a nožnice v spánku)

    V štandardných centrovaných-elektródach fungujú ťažké Holterove zvody ako fyzické ramená páky. Keď sa pacient v posteli prevráti, svižne kráča alebo zmení polohu, krútiaci moment kábla ťahá priamo na centrálny kovový stĺpik, nakláňa podkladový gélový bazén a vytvára náhle špičky kontaktnej impedancie. Tieto mechanické poruchy generujú ostré špičky základnej línie a artefakty pseudo{3}}arytmie na Holterovom zázname, čím spúšťajú falošnú komorovú tachykardiu alebo pauzy, ktoré strácajú drahocenný čas kontroly lekárom. Naša mimo{5}}stredová architektúra elektródy umiestňuje kovovú západku na nezávislú lepiacu plôšku vo vzdialenosti 15 mm až 20 mm od snímača, ktorá je pripojená pomocou flexibilného vytlačeného vodivého mostíka. Axiálne a torzné ťažné sily z oloveného drôtu sú úplne absorbované obetnou obvodovou lepiacou páskou, čím sa izoluje centrálny Ag/AgCl hydrogélový bazén od mechanického namáhania a počas aktívneho pohybu sa dodávajú čisté srdcové stopy bez artefaktov-.

     

  • Osmotické zvlhčovadlo-Retencia mriežky (7{2}}imunita voči vysušeniu pre jemnú izoláciu P-vlny)

    Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20 kΩ), ktorý destabilizuje základnú líniu Holterovho zosilňovača. Náš Holterov hydrogél sme vytvorili s vysoko-osmotickým ternárnym polyolovým zvlhčovacím komplexom, ktorý znižuje vnútorný tlak vodnej pary. Gélová matrica si zachováva viac ako 90 % svojho aktívneho obsahu vlhkosti počas 7 dní nepretržitého kontaktu s pokožkou, udržuje impedanciu striedavého prúdu naplocho pod 60 Ω a zabraňuje elektrochemickému kolísaniu základnej línie počas viac{7}}dňových diagnostických záznamov.

     

  • Bi-fázový hydrofóbny/hydrofilný obvod (ochrana proti-kanálovému kanálu a dermálnej macerácii)

    Ambulantní pacienti sa musia počas cvičenia sprchovať, potiť a udržiavať každodennú hygienu pri nosení Holterových záznamníkov. Všeobecná okluzívna pena zachytáva pot, čo spôsobuje nadmernú-hydratáciu, zmäkčenie a odlupovanie stratum corneum (macerácia), čo znižuje pevnosť odlupovania a spúšťa svrbivé kontaktné vyrážky. Našu holterovu podložku tvorí mikroporézna, krížovo{3}}laminovaná netkaná textília-, ktorá poskytuje vysokú rýchlosť prenosu vlhkosti (MVTR > 2 000 g/m²/24h), potiahnutá poréznou mriežkou lekárskeho akrylového lepidla. Obvodová páska aktívne odvádza tekutý pot od povrchu pokožky a zároveň odoláva vniknutiu vlhkosti z ľahkého každodenného sprchovania, pričom zachováva vysokú dynamickú priľnavosť (4,8 N až 6,5 \\ N/25 mm) bez poškodenia epidermy.

 

Komerčné a klinické nasadenie

 

Nemocničné kardiologické oddelenia a ambulantné Holterove laboratóriá

Štandardizované 24h/48h/72h spotrebné súpravy nasadené telemetrickými technikmi na rutinné nepretržité ambulantné zaznamenávanie EKG, vyšetrovanie synkopy a titráciu anti-arytmických liekov.

 

Po-operačnej srdcovej ablácii a TAVR dohľad

Predĺžené 7{1}}dňové monitorovacie elektródy predpísané po katétrovej ablácii pre fibriláciu predsiení alebo transkatétrovej náhrade aortálnej chlopne (TAVR) na zachytenie neskorého-nástupu atrioventrikulárnych blokov vysokého stupňa.

 

Decentralizované klinické skúšky (DCT) a vzdialené monitorovanie pacienta

Pacientom{0}}priateľské, jednoducho{1}}jednoduché-aplikovanie ofsetových elektród zabalených vo vnútri súprav na telemetrické sledovanie srdca-posielanými priamo pacientom na domáce-klinické skúšanie liekov a telehealth.

Presné balenie a globálne smerovanie dodávok

 

  • Olovené-balenie zhodných pásikov a nulové{1}}hermetické tesnenie MVTR:Holterove rekordéry zvyčajne používajú 3-zvodové, 5-zvodové alebo 7-zvodové súpravy drôtov. Elektródy sú namontované na silikónových uvoľňovacích kartách v zodpovedajúcich počtoch prúžkov (napr. 5 alebo 7 vankúšikov na kartu), aby sa zjednodušila klinická príprava, a utesnené vo vnútri silných fóliových vreciek PET/AL/PE s 8 mm hermetickým tepelným uzáverom. Vďaka tomu sa rýchlosť prenosu pary vlhkosti (MVTR) blíži k nule, čo zaručuje skladovateľnosť 36 mesiacov bez vysychania hydrogélu.

  • Odolnosť nadnárodnej ponuky:Chloridácia očiek základného snímača, tlač s vodivým atramentovým mostíkom a hydrogélová formulácia-s dlhou životnosťou fungujú natívne v našom primárnom závode v Číne. Presné ofsetové vysekávanie-, automatizované zaklapnutie, počítanie-kariet a konečné balenie do vrecúšok cez naše centrum vo Vietname, čím sa chránia globálne siete B2B obstarávania pred regionálnymi tarifami za obchod s medicínskymi komponentmi.

 

Regulačné a kvalitatívne záruky

 

  • Klírens ANSI/AAMI EC12 a IEC 60601-2-47:Šarže elektród prechádzajú nepretržitým overovaním šarží v akreditovaných laboratóriách podľa elektrických požiadaviek ANSI/AAMI EC12 a IEC 60601-2-47 (Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon ambulantných elektrokardiografických systémov), ako aj podľa ISO 10993-5 (stupeň cytotoxicity 0), ISO-109093 % alergickej odozvy (ISO-109093 % 10993-23 (index primárneho dermálneho podráždenia < 0,1), čo potvrdzuje úplnú dermálnu bezpečnosť počas nepretržitého 7-dňového nosenia.

  • MDSAP & ISO 13485 certifikovaná výroba:Offsetové konvertory, hydrogélové poťahové plošiny a automatizované vrecovacie linky fungujú striktne v súlade s normami ISO 13485:2016 a regulačnými rámcami MDSAP a poskytujú neprerušenú sériovú-sériovosť od pást zo surového striebra a medených komponentov až po odosielané prepravné kartóny.

 

Technické často kladené otázky

Otázka: Prečo je architektúra ofsetového (mimo{0}}centrového) zachytenia klinicky lepšia ako štandardné vycentrované zachytenie pri 24-hodinovom až 7-dňovom Holterovom monitorovaní?

Odpoveď: V štandardnej centrovanej-cvakovacej elektróde je kovová svorka umiestnená priamo nad vodivým gélovým jadrom. Keď pacient chodí, hýbe rukami alebo sa prevracia v posteli, napätie zvodového drôtu ťahá priamo za západku, čím sa vodivý gélový bazén odhojdá z pokožky. Toto fyzické premiestnenie generuje kapacitné napäťové špičky a nepravidelné kolísanie základnej línie, ktoré softvérové ​​filtre často mýlia s komorovou tachykardiou alebo srdcovým blokom. Naša ofsetová elektróda umiestni kovovú západku 15 mm až 20 mm od snímacej šachty na obetné lepiace krídlo. Akékoľvek bočné alebo vertikálne ťahanie kábla je úplne absorbované vonkajším adhezívnym okrajom, pričom centrálny Ag/AgCl hydrogélový bazén je mechanicky nenarušený, aby bolo možné zaznamenávať stabilné srdcové stopy bez artefaktov.

Otázka: Ako si elektróda udržiava elektrickú impedanciu pod 60 Ohmov počas celého 7-dňového nepretržitého monitorovacieho protokolu bez vyschnutia?

Odpoveď: Bežné hydrogély strácajú svoj obsah voľnej vody odparovaním v priebehu 24 až 36 hodín pri vystavení okolitému prostrediu a 37-stupňovom kontakte s pokožkou, čo spôsobí, že impedancia striedavého prúdu prekročí 10 kΩ a zníži sa signál EKG. Náš Holterov hydrogél sme vytvorili s vysoko-entalpickým ternárnym polyolovým zvlhčovacím komplexom (lekársky glycerín a sorbitol), ktorý tvorí husté vodíkové-väzbové siete s molekulami vody. Táto matrica dramaticky znižuje tlak vodnej pary a zadržiava viac ako 90 % aktívnej vlhkosti počas 168 hodín nepretržitého{10}}kontaktného nosenia s telom. V kombinácii so stechiometrickým mikro-naprašovaným Ag/AgCl poločlánkovým jadrom{13}} si senzor zachováva nízku impedanciu (<60Ω) and flat DC offset baseline stability (<2.0mV) from hour 1 through hour 168.

Riaditelia zásobovania laboratórií Holter, distribútori kardiologického materiálu a výrobcovia OEM ambulantného monitorovacieho hardvéru si môžu vyžiadať viacdňové správy o znížení impedancie ANSI/AAMI EC12, -zhodné konfigurácie kariet a neznačkové balíčky vzoriek na hodnotenie.

👉 [Požiadať o vzorky elektród EKG na monitorovanie Holtera]

 

Populárne Tagy: elektródy na monitorovanie EKG holter, Čína výrobcovia elektród na monitorovanie EKG, dodávatelia, továreň, Elektróda EKG, EKG elektródové nálepky, elektródové nálepky

Technické špecifikácie

 

Analytický parameter Engineering Baseline Štandard zhody
Operačný štandard ANSI/AAMI EC12 a IEC 60601-2-47 Vyhradený ambulantný elektrokardiografický štandard
Trvanie nosenia 24 hodín, 48 hodín, až 7 dní (168 hodín) Viac{0}}dňová skúška ambulantného nosenia
Mechanické oddelenie Offset / Floating Snap Architecture Isolates >15,0N axiálne / torzné napätie kábla
Základná hladina hluku < 15μVp-p (0.05Hz - 100Hz) Diferenciálny Holter zosilňovač{0} s vysokým ziskom
DC offsetové napätie < 2.0  mV Mikro-naprašované stechiometrické Ag/AgCl
Impedancia kontaktu AC < 60  Ohms at  10Hz Štvor{0}}bodové plošné meranie sondou
Peel Adhézia Tack 4,8N - 6.5N / 25 mm ASTM D3330 dynamický protokol dlhého-opotrebenia
Nosič substrátu Priedušná netkaná{0}}tkaná / hydrofóbna PE pena Vysoká MVTR alebo kvapalinová bariéra

 

Zaslať požiadavku