Multifunkčné defibrilačné podložky pre dospelých

Multifunkčné defibrilačné podložky pre dospelých
Podrobnosti:
Hromadná výroba multifunkčných defibrilačných podložiek pre dospelých kombinuje presné kontinuálne razenie fóliou, obvodový gradient-rezistívnej tlače, štrbinovú-extrúziu hydrogélu,-vysokotonážne olovené drôty a balenie v čistých priestoroch.

Elektro-cín-pokovovaná meď alebo vysoko{2}}hliníková fólia s vysokou čistotou (35 µm až 50 \\ µm) prechádza cez rotačné tlačové dosky, ktoré nanášajú po vonkajšom obvode gradient odporu mikro-uhlíkového-polyméru; tento gradient núti vysoké-výbojové prúdy dovnútra, čím sa eliminuje zhlukovanie prúdu-okrajovým efektom.

Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >40N axiálneho napätia.

Vysoko{0}}vodivý, chloridový{1}}vyvážený polyakrylamidový hydrogél naplnený polyolmi farmaceutickej -triedy je vytlačený štrbinou- v kalibrovanej hrúbke (1,0 mm až 1,4 mm) cez vodivú plochu.

Laminát je podložený zosieťovaným{0}}prepojeným, uzavretým{1}}bunkovým polyetylénovým penovým nosičom potiahnutým medicínskym -akrylovým lepidlom citlivým na tlak-. Vysokorýchlostné{5}}rotačné nástroje vyrazia anatomické oválne obrysy (110 × 150 mm) s polomermi-odstránením napätia.

Hotové podložky sú namontované na -karte, vedené cez automatizované zariadenia na vedenie vodičov a hermeticky uzavreté vo fóliových bariérových vrecúškach-MVTR vybavených olovenými-vývodmi podľa normy ISO 13485 a triedou 7 ovládacích prvkov pre čisté priestory. Minimálny limit zmluvnej výroby je 50 000 párov.
Zaslať požiadavku
Na stiahnutie
Popis
Technické parametre
 

OEM multifunkčné defibrilačné podložky pre dospelých|Defib elektródy|TOP-HODNOTENIE

 

 

B2B veľkoobchodné multifunkčné defibrilačné podložky pre dospelých pre manuálne monitory a AED. Vyhovuje ANSI/AAMI DF80 a IEC 60601-2-4 s technológiou okrajového útlmu a 36-mesačnou skladovateľnosťou.

 

Klinický a biomechanický profil

 

These adult multifunction defibrillator pads operate as high-energy, four-in-one consumable patient interfaces engineered explicitly for emergency departments, intensive care units (ICU/CCU), cardiac catheterization suites, and pre-hospital emergency medical services (EMS). Resuscitation protocols demand seamless transitions across four distinct clinical modalities: high-joule manual defibrillation (200J to 360J biphasic shocks), synchronized cardioversion for unstable tachyarrhythmias, non-invasive transcutaneous pacing (40 - 140BPM, up to 200mA output), and continuous diagnostic ECG telemetry. Generic emergency electrodes struggle under prolonged pacing protocols: continuous electrical energy generates substantial Ohmic Joule heating (I²Rt), causing thin hydrogels to desiccate, spike contact impedance (>100Ω) a spôsobiť vážne popáleniny kože druhého-stupňa. Vysokoenergetické dvojfázové výboje navyše spôsobujú „okrajový{4}} efekt“ prúdu po obvode kovových fólií s nižším -úrovňom, čo vedie k obvodovému kožnému oblúku. Táto multifunkčná elektródová platforma integruje okraj-zoslabujúcu vodivú kovovú fóliu s vysoko-entalpickým, chloridovým-vyváženým pevným hydrogélom a nepriepustným-polyetylénovým penovým nosičom s uzavretými bunkami. Zostava odolá 50 následným 360J defibrilačným výbojom, pričom vydrží viac ako 8 hodín nepretržitej stimulácie bez degradácie gélu. Vyrábame tieto konvertibilné{16}}prírezy na resuscitáciu pre nemocničné zásobovacie siete, poskytovateľov flotíl EMS a OEM výrobcov núdzových defibrilátorov na celom svete (kompatibilné s platformami Zoll, Philips, Stryker/Physio{17}}Control a Mindray).

 

Výroba kinetiky a viac{0}}vrstevná konverzia

 

The mass manufacturing of adult multifunction defibrillator pads combines precision continuous foil stamping, perimeter gradient-resistive printing, slot-die hydrogel extrusion, high-tonnage leadwire staking, and cleanroom packaging. An electro-tin-plated copper or high-purity aluminum foil web (35µm to 50\µm) is passed through rotary printing decks that deposit a micro-engineered carbon-polymer resistive gradient around the outer perimeter; this gradient forces high-voltage discharge currents inward, eliminating edge-effect current crowding. Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >40N axiálneho napätia. Polyakrylamidový hydrogél s vysokou -vodivosťou, vyvážený chloridmi{3}} naplnený polyolmi farmaceutickej -triedy, je vytlačený štrbinou- v kalibrovanej hrúbke (1,0 mm až 1,4 mm) cez vodivú plochu. Laminát je podložený zosieťovaným-prepojeným, uzavretým{10}}bunkovým polyetylénovým penovým nosičom potiahnutým lekárskym -akrylovým lepidlom{12}}citlivým na tlak. Vysokorýchlostné rotačné nástroje vyrazia anatomické oválne obrysy (110 × 150 mm) s polomermi-odstránením napätia. Hotové podložky sú namontované-na karte, vedené cez automatizované zariadenia na vedenie vodičov a hermeticky uzavreté do fóliových vreciek s nulovou-zábranou MVTR, ktoré sú vybavené olovenými{21}}vývodmi podľa normy ISO 13485 a ovládania čistých priestorov triedy 7. Minimálny limit zmluvnej výroby je 50 000 párov.

 

Základné inžinierske aktíva

 

  • Odporové-útlmenie okrajov gradientu (eliminácia 360J periférneho kožného oblúka)

    During high-energy biphasic defibrillation shocks (360J, with peak instantaneous currents exceeding 50A), standard metal foil electrodes suffer from severe "edge effect." Electrostatic charge naturally accumulates along the sharp perimeter of the conductor, generating localized peak current densities (>1,5 A/cm²), ktoré spôsobujú dielektrický rozpad hydrogélu, iskrenie a kruhové popáleniny kože tretieho-stupňa okolo okraja podložky. Riešime to sieťotlačou-tlačou mikro-štruktúrovaného, ​​semi{5}}odporového uhlíkového-polymérového okraja, ktorý prekrýva okraj kovovej fólie. Táto gradientová vyrovnávacia pamäť postupne zvyšuje elektrický odpor smerom k obvodu, čím tlačí väčšinu vysokonapäťového výboja dovnútra cez centrálny vodivý povrch. Hustota špičkového okrajového{10}}prúdu sa udržiava striktne pod 0,40 A/cm², čím sa úplne eliminuje periférny oblúk na koži a popáleniny počas maximálnych defibrilačných protokolov.

     

  • High-Enthalpy Anti-Desiccation Gel Lattice (>8-hodinová stimulačná tepelná odolnosť)

    Neinvazívna transkutánna srdcová stimulácia vyžaduje dodávanie konštantných-aktuálnych pravouhlých impulzov (až do 200 mA, 20 - 40 ms šírka impulzu, pri 60 - 140 BPM) nepretržite počas niekoľkých hodín, kým sa čaká na zavedenie transvenózneho kardiostimulátora. V štandardných podložkách stabilný rozptyl ohmov (P=I² R) vysuší hydrogél do 90 minút, čo spôsobí kontaktnú impedanciu smerom k nebu a spôsobí tepelné popáleniny pokožky. Náš stimulačný-hydrogél využíva vysoko{10}}entalpickú polyakrylamidovú sieť zmäkčenú s vyváženým množstvom farmaceutických polyolov. Formulácia znižuje tlak pár, udržuje nízky objemový odpor (<15Ω), and provides high specific heat capacity (Cp > 3.6 J/(g·K)). The gel retains over 92% of its active moisture and maintains a flat impedance curve throughout 8 hours of continuous pacing, protecting the patient's skin from thermal breakdown.

     

  • Vopred-pripojené nulové{1}}hermetické balenie MVTR (okamžité nasadenie AED a rutinné samočinné testovanie-)

    Pri náhlej zástave srdca (SCA) každé 60-sekundové oneskorenie dodania výboja znižuje mieru prežitia o 7 % až 10 %. Osoby zasahujúce do prvej reakcie si nemôžu dovoliť bojovať s trhacími-zárezmi, zapájať káblové konektory alebo odstraňovať problémy s impedanciou. Naše multifunkčné elektródy obsahujú externé, utesnené výstupné vedenie zvodového drôtu, ktoré umožňuje, aby elektródy zostali pred{8}}zapojené do defibrilátora, zatiaľ čo sú utesnené vo vrecku. Vysoko-bariérové ​​vrecko z PET/AL/PE fólie udržuje takmer{11}}nulovú rýchlosť prenosu vlhkosti (MVTR), čím chráni gél pred okolitým vzduchom. Defibrilátor môže vykonávať svoje automatické denné vysokofrekvenčné{12}}testy prostredníctvom obvodov utesneného vrecka, čím sa potvrdí pripojenie podložky a integrita gélu bez porušenia vákuového tesnenia, čím sa zabezpečí skladovateľnosť 36 až 60 mesiacov a okamžité nasadenie.

 

Komerčné a klinické nasadenie

 

Nemocničné pohotovostné oddelenia a resuscitačné priestory

Štandardizované spotrebné podložky-vozíka nasadené na kódovú{1}}modrú resuscitáciu, ukončenie náhlej komorovej fibrilácie (KF) a synchronizovanú kardioverziu fibrilácie predsiení.

 

Pred-nemocničné pohotovostné lekárske služby (EMS) a záchranárske flotily

Robustné, široko{0}}multifunkčné podložky pred-pripojené k odolným transportným defibrilátorom pre-mimo{3}}reakciu na zástavu srdca v nemocnici (OHCA) v extrémnych klimatických podmienkach.

 

Laboratóriá na katetrizáciu srdca a elektrofyziologické (EP) suity

Rádiopriesvitné -kompatibilné alebo nízkoprofilové elektródy umiestnené proaktívne u pacientov podstupujúcich vysoko-rizikovú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI) alebo transkatétrovú náhradu aortálnej chlopne (TAVR) na okamžitú záložnú stimuláciu a defibriláciu.

Balenie a nadnárodné logistické smerovanie

 

  • Vopred-prepojené hermetické vrecko:Defibrilačné hydrogély vyžadujú presnú iónovú rovnováhu a hydratáciu, aby sa zachovala impedancia pod-1,5 Ohm-. Páry elektród sú zatavené do prepichnutých -odolných viacvrstvových{6}} vreciek z PET/AL/PE fólie s 8 mm pevnými obvodovými tepelnými zvarmi a špecializovanými tesneniami s drôtenými priechodkami, čím sa rýchlosť prenosu pary vlhkosti (MVTR) pohybuje takmer na nule, aby sa zaručila životnosť 36 až 60 mesiacov v aktívnych núdzových prostrediach.

  • Odolnosť nadnárodnej logistiky:Konverzia základnej vodivej fólie, gradientná odporová tlač a dlhotrvajúce{0}} miešanie hydrogélu sa vykonáva natívne v našom primárnom závode v Číne. Ťažká-zostava káblového zväzku, OEM vstrekovanie konektorov (štýly Zoll, Philips, Stryker), montáž kariet v čistých priestoroch a automatizovaná cesta balenia do vreciek cez naše centrum vo Vietname, čím sa chránia medzinárodné obstarávacie siete B2B pred regionálnymi dovoznými tarifami na zdravotnícke komponenty.

 

Regulačné a kvalitatívne záruky

 

  • Prísny súlad ANSI/AAMI DF80 a IEC 60601-2-4: Multi-layer electrode lots undergo continuous batch validation in accredited laboratories against ANSI/AAMI DF80 (Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of defibrillation electrodes) and IEC 60601-2-4, confirming >Schopnosť prežiť 50 následných 360 J šokov, zotavenie po-výboji DC ofsetu<2.0s, and ISO 10993 dermal biocompatibility (Grade 0 cytotoxicity, zero sensitization, zero irritation). 

  • MDSAP & ISO 13485 certifikovaná výroba:Hydrogélové polymérové ​​reaktory, vysokotonážne linky na krimpovanie drôtu a baliace linky pre čisté priestory fungujú striktne v zariadeniach certifikovaných podľa normy ISO 13485:2016 a programu Medical Device Single Audit Program (MDSAP) a poskytujú neprerušený jeden-pár čiarových kódov

 

Technické často kladené otázky

Otázka: Ako odporová-gradientová okrajová zoslabujúca vrstva fyzicky zabraňuje periférnym popáleninám kože počas 360-Joulovho výboja?

Odpoveď: V nemodifikovanej vodivej fólii prúdová hustota sleduje okrajovú podmienku elektrostatiky, kde sa náboj hromadí pozdĺž vonkajšieho okraja v dôsledku vzájomného elektrostatického odpudzovania. Počas špičkového výboja 50 A toto okrajové zhlukovanie presiahne obvodovú prúdovú hustotu nad 1,5 A/cm², čím prekročí prah dielektrického rozpadu pokožky a hydrogélu. Náš tampón vytlačí polo{4}}vodivý uhlíkový{5}}polymérový atramentový okraj, ktorý prekrýva obvod fólie. To pridáva prírastkový sériový odpor, ktorý sa zvyšuje smerom k vonkajšej hranici, čím sa hrana stáva vyššou-impedanciou. Prúd sa prirodzene presmeruje smerom k nižšej-odporovej centrálnej fólii, čím sa sploští rovinný profil hustoty prúdu (<0.40 A/cm²) and eliminating edge arcing.

Otázka: Ako si pred-balenie pripojeného kábla udrží plynotesnú{1}}hermetickosť bez úniku vzduchu pozdĺž švíkov drôtu?

Odpoveď: Pretiahnutím izolovaných zvodových vodičov cez tepelne-utesnené fóliové vrecko sa zvyčajne vytvoria malé mikro-kanály popri plášťoch okrúhlych vodičov, kadiaľ preniká atmosférická vlhkosť. Používame špecializovaný proces ultrazvukovej tepelnej priechodky: elastomérový polymérový tesniaci blok je nalisovaný priamo na paralelné vodiče. Keď sú vonkajšie fóliové vrstvy tepelne-zvarené, vnútorná tesniaca vrstva fóliového vrecka sa spojí priamo s týmto tesniacim blokom a vytvorí bezšvovú, spojenú molekulárnu bariéru s nulovými mikro-dutinami. To umožňuje drôtom vyjsť z vrecka na predbežné pripojenie defibrilátora-, pričom sa vnútorná rýchlosť prenosu pary vlhkosti (MVTR) vrecka udržiava takmer na nule počas skladovateľnosti 36 až 60 mesiacov.

Riaditelia núdzového zásobovania nemocníc, manažéri zásobovania vozového parku EMS a OEM výrobcovia hardvéru defibrilátorov si môžu vyžiadať správy o testoch súladu s normou ANSI/AAMI DF80, 50{2}}záznamy základnej línie po prepustení výboja a neznačkové páry hodnotiacich vzoriek s vlastnými konektormi.

👉[Požiadajte o vzorky multifunkčných defibrilačných podložiek pre dospelých]

 

Populárne Tagy: Multifunkčné defibrilátorové podložky pre dospelých, Čína výrobcovia, dodávatelia, továreň, Podložky adhézneho defibrilátora, elektródy defib, Podložky defibrilátorových elektród, defibrilátorové elektródy, Defibrilátorové podložky, Elektródy na defibriláciu

Technické špecifikácie

 

Analytický parameter Engineering Baseline Štandard zhody
Operačný mandát ANSI/AAMI DF80:2003 a IEC 60601-2-4 Osobitné požiadavky na defibrilačné podložky
Aktívna vodivá oblasť > 75cm²  per Pad  (Pair Total  >150 cm²) Minimálny fyziologický prah pre dospelých
Tolerancia defibrilačného šoku Väčšie alebo rovné 50 šokom pri 360 jouloch Následný výboj bez dielektrického prepichnutia
Trvanie transkutánnej stimulácie >8-hodinová nepretržitá stimulácia 140 BPM, 100 mA, šírka impulzu 20 ms
AC Malá impedancia signálu- < 1.5Ω at  30kHz / < 50Ω at  10Hz Vysokofrekvenčné výboje a nízkofrekvenčné EKG-frekvencie
DC offsetové napätie < 2.0 mV Základné zotavenie po-vybití < 2,0 s
Hraničný-rozptyl aktuálnej hustoty < 0.40A/cm² Peak at  50A Shock Gradientová odporová disperzná hranica
Stabilita trvanlivosti 36 až 60 mesiacov (vopred-pripojené) Viac{0}}vrstvové nulové{1}}balenie s fóliovou bariérou MVTR
Zaslať požiadavku